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Retiro De Equipo (Recall) de AV Set FMC dialysis lines

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Fresenius Medical Care.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2004-10-18
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-ligne-de-dialyse-de-la-societe-fresenius-medical-care
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On October 15, 2004, the company Fresenius Medical Care withdrew from the market several batches of references 5017531 and 5017851 of the medical device called AV Set FMC dialysis lines following several reports of blood leakage in the arterial chamber. health concerned by this recall are warned directly by means of the message attached (18/10/2004) (13 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the local correspondents of materiovigilance and to the directors for diffusion to the concerned services. The other European competent authorities have not been informed, this measure only concerning France .. Courrier Fresenius Medical Care (18/10 / 2004) (13 KB)

Device

AV Set FMC dialysis lines

Manufacturer

Fresenius Medical Care