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Retiro De Equipo (Recall) de AVA 3Xi Venous Access Device

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Edwards Lifesciences.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2002-09-24
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-du-dispositif-d-acces-veineux-ava-3xi-references-m3l85fhs-et-m3l85fhsi-de-la-societe-edwards-lifesciences
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On September 6, 2002, Edwards Lifesciences removed from market 942CC186 942CC189 942CC190 and 942EC741 lots of M3L85FHS and M3L85FHSI references for the AVA 3Xi Venous Access Device following claims for leaks at the introducer valve. This device is used in patients requiring access to the venous system or to facilitate the insertion of a catheter (arterial pulmonary or infusion) and monitoring of central venous pressure.

Device

AVA 3Xi Venous Access Device

Manufacturer

Edwards Lifesciences