Retiro De Equipo (Recall) de BBL Crystal Rapid Stool / Enteric ID Kit

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por BECTON DICKINSON.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • Fecha
  • País del evento
  • Fuente del evento
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  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The company Becton Dickinson withdraws from the market lot 1225152 (per.01.08.02) of the in vitro diagnostic medical device called BBL Crystal Rapid Stool / Enteric ID Kit - reference 245050, following the possibility of obtaining false positive results for patients. tests carried out with the substrate IPH (indoxyl phosphate), including with the quality control strain Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 (expected to be negative IPH). This test allows the identification of Gram-negative Enterobacteriaceae (Enterobacterioceae and Vibrionaceae) by a miniaturized method employing modified chromogenic and conventional substrates.


  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
  • Manufacturer