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Retiro De Equipo (Recall) de BD Microtainer Safety Flow lancets

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por BECTON DICKINSON.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2007-04-10
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-lancettes-bd-microtainer-safety-flow-de-la-societe-becton-dickinson
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The company Becton Dickinson has withdrawn from the market on April 6, 2007, the batches specified in the recall message of the medical device called "BD Microtainer Safety Flow lancets" references 366354, 366355 and 366358 following a risk of separation of the blade of the body of the lancet when activating the device. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots by means of the enclosed message validated by Afssaps. (10/04/2007) (59 kb.) This information is intended for the directors of health establishments or analytical laboratories and correspondents of material vigilance for dissemination, where appropriate to the services concerned. informed of this measure by the manufacturer.

Device

BD Microtainer Safety Flow lancets
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON

Manufacturer

BECTON DICKINSON