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Retiro De Equipo (Recall) de BD Plastipak syringes 10ml Luer

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por BECTON DICKINSON.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2010-02-05
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-du-lot-0912105-du-dipositif-medical-seringues-bd-plastipak-10ml-luer-becton-dickinson-france-s-a-s
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On 03/02/2010, the company Becton Dickinson France SAS has withdrawn the lot 0912105 of the reference 302188 of the medical device called BD Plastipak syringes 10ml Luer, manufactured by Becton Dickinson (Spain). Following routine tests on the medical device: BD Plastipak ™ 10ml Luer Syringes, Becton Dickinson discovered a quality defect that could compromise the sterility of the medical device. Indeed, a percentage of syringes from the lot concerned had a tiny hole on the sterile unit package. Becton Dickinson France SAS directly notified the recipients of the offending lot with the enclosed message (05/02 / 2010) (31 kb) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned.

Device

BD Plastipak syringes 10ml Luer
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON

Manufacturer

BECTON DICKINSON