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Retiro De Equipo (Recall) de BD Vacutainer citrate tubes

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por BECTON DICKINSON.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2003-12-08
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-un-lot-du-tubes-bd-vacutainer-citrate-par-becton-dickinson
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Becton Dickinson withdraws from the market lot 3211398 (per 01.05) of the in vitro diagnostic medical device called BD Vacutainer citrate tubes - reference 367714, following the detection of the presence of residual amount of CTAD solution (sodium citrate with acetic acid, theophylline, adenosine and dipyridamole) for a very limited number of tubes, giving a yellow color to the normally colorless additive. The possible presence of these compounds in the citrate medium has no impact on the results of coagulation and haemostasis tests; it could have some results on the platelet function tests but only about 1% of these tests are done with this tube reference.

Device

BD Vacutainer citrate tubes
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON

Manufacturer

BECTON DICKINSON