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Retiro De Equipo (Recall) de Breast implants and templates (pre-filled and inflatable)

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Cereplas.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2014-02-13
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/implants-mammaires-et-gabarits-pre-remplis-et-gonflables-cereplas-rappel
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with the ANSM, Cereplas is conducting a recall of CEREFORM products (breast implants and templates). Distributors, health professionals and implanting centers concerned have received the attached letter. (13/02/2014) (109 ko Read also CEREPLAS breast implants: Suspension of the placing on the market and withdrawal of products - Point d'Informatio. (14/02/2014)

Device

Breast implants and templates (pre-filled and inflatable)
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    Cereplas

Manufacturer

Cereplas
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Cereplas
  • Source
    LAANSM