Retiro De Equipo (Recall) de C-peptide reagent

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Siemens.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2007-12-26
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with Afssaps, the company Siemens, informed, on 24/12/07, the users of the reagent C-peptide on the automatons of the range Immulite of the withdrawal of a batch for defect of stability and a reduction expiry date for other lots. The users of this device concerned by this defect, in France, have received the enclosed letters concerning the PLC. Immulite 2000 (26/12/2007) (150 kb Immulite one (26/12/2007) (150 kb Immulite 2500 (26/12/2007) (150 KB) This information is intended for laboratory managers, directors of health establishments and local correspondents of reactovigilance for diffusion to the concerned biological services.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    LAANSM