Events

Retiro De Equipo (Recall) de Cadd infusion pumps

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Smiths Medical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2007-05-31
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-de-cassettes-de-pompes-a-perfusion-cadd-smiths-medical
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with Afssaps, Smiths Medical informed the users of Cadd infusion pumps on May 26, 2007, of the recall of the cassettes whose lot number ends with "X16". This recall was made for the infusion of Flolan * on April 6, 200.. Further investigations have shown a risk of pH modification of several other infused solutions. The providers and health institutions concerned by this recall in France have received the attached letter (26/05/2007) (19 KB) The other European competent authorities have been informed of this measure by Afssaps.

Device

Cadd infusion pumps
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    Smiths Medical

Manufacturer

Smiths Medical