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Retiro De Equipo (Recall) de Caspar compression screws FF 905 SB from B-Braun Aesculap

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por B-Braun Aesculap.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2003-08-29
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-des-vis-de-contention-caspar-reference-ff-905-sb-de-la-societe-b-braun-aesculap
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The B-Braun Aesculap company informed Afssaps on August 6, 2003 that it was recalling four Caspar screws references, following the discovery of a possible loss of sterility of these devices due to a deterioration of their packaging .. The recalled references are. FF 904 SB, lots 51178772, 51183381, 81228436, 81230684. FF 905 SB, lots 51176439, 51185061, 81224373, 81225979, 81227161, 81230937, 81232034, 81232035. FF 909 SB, lot 51183380. FF 912 SB, lots n 51172034, 51179282, 51179970, 81231467 .. The company B-Braun has distributed in France only the reference FF 905 SB and warned the five user centers concerned the recall initiated by means of the attached letter (06/08/2003 ) (11 KB)

Device

Caspar compression screws FF 905 SB from B-Braun Aesculap
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    B-Braun Aesculap

Manufacturer

B-Braun Aesculap
  • Source
    LAANSM