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Retiro De Equipo (Recall) de Cefpodoxime + clavulanic acid

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por OXOID.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2005-03-16
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-un-lot-du-dmdiv-disques-cefpodoxime-acide-clavulanique-oxoid
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Afssaps was informed by OXOID of the withdrawal of the market, on March 14, 2005, from lot 368726 of the in vitro diagnostic medical device known as the Cefpodoxime + clavulanic acid reference CT1596B disk set due to a lack of antibiotic concentration that could lead to a defect of detection of broad spectrum ßlactamases .. The company has directly notified the health facilities concerned with the attached message (14/03/2005) (76 ko) .. This information is intended for those responsible laboratories, the directors of health establishments and the reactive vigilance correspondents for dissemination, where appropriate, to the services concerned.

Device

Cefpodoxime + clavulanic acid
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    OXOID

Manufacturer

OXOID
  • Source
    LAANSM