Events

Retiro De Equipo (Recall) de Clarion cochlear implants with positioner

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por ADVANCED BIONICS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2002-07-23
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/implants-cochleaires-clarion-avec-positionneur-advanced-bionics-cas-de-meningites
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with Afssaps, and as a precaution, the company ADVANCED BIONICS decided to voluntarily recall the Clarion cochlear implants with positioner, references AB-5100 H11 and AB-5100 H12, and sent the enclosed mail (23 / 07/2002) (72 ko), informing the heads of otolaryngology departments and the correspondents of materiovigilance of the institutions concerned with this measure. Afssaps also issued recommendations. to implant centers for cochlear implants.

Device

Clarion cochlear implants with positioner
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    ADVANCED BIONICS

Manufacturer

ADVANCED BIONICS
  • Source
    LAANSM