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Retiro De Equipo (Recall) de COBAS CORE Rubella IgG EIA recomb II

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Roche Diagnostics.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2004-12-21
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-du-dmdiv-cobas-core-rubella-igg-recomb-ii-de-par-roche
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On December 20, 2004, Roche Diagnostics withdrew from the market batches 167822-01 and 168543-01 (expiry end of February 2005) of the in vitro diagnostic medical device called COBAS CORE Rubella IgG EIA recomb II - reference 21111264. The company Roche Diagnostics has directly notified the recipients of the incriminated lots by means of the attached message (20/12/2004) (17 KB). This information is intended for laboratory managers, directors of health establishments and correspondents of reactive vigilance. for dissemination, where appropriate, to the services concerned.

Device

COBAS CORE Rubella IgG EIA recomb II
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics

Manufacturer

Roche Diagnostics