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Retiro De Equipo (Recall) de Combitrans set arterial sensor

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por B.Braun Medical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2002-11-22
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-capteurs-combitrans-set-veineux-reference-5202604-et-set-arteriel-reference-5202620-de-la-societe-b-braun-medical
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    B.Braun Medical withdraws from the market:. batches 02F04809 and 02G04809 of the reference 5202604 of the device called sensor Combitrans set veineu. batches 02G22809 and 02H05809 of the reference 5202620 of the device called Combitrans set arterial sensor. following the identification of isolated cases, flush with a flow regulation defect, the latter being able to be increased up to 60 ml / h instead of 3 ml / h. Given the small number of recipients , the manufacturer has informed these directly.

Device

Combitrans set arterial sensor
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    B.Braun Medical

Manufacturer

B.Braun Medical