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Retiro De Equipo (Recall) de Corail AMT femoral stems

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Depuy France.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2004-02-26
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-de-tiges-femorales-corail-amt-societe-depuy-france
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Reminder of Corail AMT femoral stem bundles, Depuy France company. On February 23, 2004, Afssaps was informed of the recall of several batches of Corail AMT femoral stems made by Depuy France on February 20, 2004. The 82 French health facilities concerned by this recall received the attached letter (26 / 02/2004) (8 KB). The other competent European authorities have not been informed of this measure, as French health facilities are the only ones to have Corail AMT femoral stems in their stocks. This information concerns the directors of health establishments and local correspondents of materiovigilance. for dissemination to orthopedic surgery services.

Device

Corail AMT femoral stems
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    Depuy France

Manufacturer

Depuy France
  • Source
    LAANSM