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Retiro De Equipo (Recall) de Dental Equipment

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Easy System Implant.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    R1710518
  • Fecha
    2017-07-20
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/implant-dentaire-materiel-dentaire-societe-easy-system-implant-rappel-de-produit
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Straight ball attachment Ø4,1 / 4.8 mm H = 3mm, medium retention nylon cap, "Lilac" anti-rotational titanium base, Ø4.80 mm H = 1mm, drill bit, HEXCEL, MASTER, MASTER "Lilac" implant holder mandrel, Hexagonal screwdriver chuck 1.2 mm, long, straight abutment, "Ocean" rotational calcinable abutment for implant, "Lilac" abutment, "Ocean" abutment, Easy Box One (EBO) surgery kit, protective screw for Ø4 tapered abutment. 10 mm, Easy System Implant -. . The ANSM has been informed of the implementation of a lot withdrawal by the company Easy System Implant .. The users concerned have received the attached mail (20/07/2017) (426 ko). This safety action is registered at ANSM under the number R1710518.

Device

Dental Equipment

Manufacturer

Easy System Implant