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Retiro De Equipo (Recall) de Dermabond and Dermabond Mini Dermabond

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Ethicon.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2011-02-11
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/colle-a-usage-cutane-dermabond-et-dermabond-mini-ethicon-rappel-de-lots
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On the 10/02/2011, the company Ethicon removed from the market the attached lots of the medical device called "Dermabond and Dermabond Mini Cutaneous Glue", manufactured by Ethicon, LLC, Puerto Rico (USA) because some blisters of products have a problem of discoloration associated with the extension of the polymerization time of the glue. The company Ethicon has directly notified the recipients of the incriminated lots by means of the attached message validated by Afssaps (11/02 / 2011) (178 KB). This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The competent European authorities shall be informed of this measure by the manufacturer.

Device

Dermabond and Dermabond Mini Dermabond
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    Ethicon

Manufacturer

Ethicon