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Retiro De Equipo (Recall) de DI-60HL Tubing for Accelerator Heaters Level 1

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Smiths Medical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2010-10-15
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/tubulures-di-60hl-pour-rechauffeurs-accelerateurs-level-1-smiths-medical-retrait-de-lots
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On 13/10/2010, the company SMITHS-MEDICAL removed from the market the lots mentioned in the attached recall message of the medical device called DI-60HL Tubulures for LEVEL 1 Accelerator Heaters due to their abnormal length making it impossible to connect them on heaters / accelerators. The company SMITHS-MEDICAL has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (15/10/2010) (36 KB) validated by the Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

DI-60HL Tubing for Accelerator Heaters Level 1
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    Smiths Medical

Manufacturer

Smiths Medical