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Retiro De Equipo (Recall) de DiaClon anti-Jkb

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Diamed.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2004-03-16
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-un-lot-du-reactif-diaclon-anti-jkb-de-la-societe-diamed
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with Afssaps, the company DiaMed informed the 12/03/04, the users of the reagent DiaClon anti-Jkb the withdrawal of a lot .. The 5 health facilities, as well as the 15 EFS concerned by this withdrawal , in France, have received the following letter (12/03/2004) (17 KB). The competent European authorities have been informed of this measure by the manufacturer DiaMed AG .. This information is intended for managers of health facilities, the directors of the EFS and local correspondents of reactive vigilance for diffusion to the laboratories concerned.

Device

DiaClon anti-Jkb
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    Diamed

Manufacturer

Diamed
  • Source
    LAANSM