Events

Retiro De Equipo (Recall) de DIDACTIC 60 ml L / L

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por DIDACTIC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2008-01-02
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-seringues-60-ml-de-la-societe-didactic
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On December 28, 2007, the company DIDACTIC removed from market the 2007J01, 2007J15 and 2007E30 batches of the reference TL 99N of the medical device called syringes DIDACTIC 60 ml L / L, following reports reporting outbreaks of nuisance alarms on certain shoot -Seringues, inaccuracies in volumes taken and leaks .. The company DIDACTIC directly notified the recipients of the incriminated lots with the enclosed message validated by Afssaps (02/01/2008) (116 KB). This information is addressed to the directors of establishments, pharmacists and local correspondents of materiovigilance for dissemination if necessary to the services concerned. This recall concerns only France.

Device

DIDACTIC 60 ml L / L
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    DIDACTIC

Manufacturer

DIDACTIC
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Didactic
  • Source
    LAANSM