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Retiro De Equipo (Recall) de Difco ™ BBL ™ Gram Crystal Violet Kit

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por BECTON DICKINSON.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2004-10-13
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-du-dmdiv-difco-bbl-gram-crystal-violet-de-par-becton-dickinson
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On October 12, 2004, Becton Dickinson withdrew batches 4226886 and 4226882 (P / N 28.05.05) from the in vitro diagnostic medical device called Difco ™ BBL ™ Gram Crystal Violet Kit - references 212525 and 212526 respectively, continued the detection of a possible lack of development of the appropriate coloration characteristic of gram-positive organisms. The company Becton Dickinson directly informed the recipients of the incriminated lots by means of the attached message (12/10/2004) ( 19 ko The competent authorities have been notified directly by the industrialist.This information is addressed to the directors and correspondents of réactovigilance for diffusion, if necessary, to the services concerned.

Device

Difco ™ BBL ™ Gram Crystal Violet Kit
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON

Manufacturer

BECTON DICKINSON