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Retiro De Equipo (Recall) de Disks of Imipenem for antibiogram

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por OXOID SA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2006-04-04
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-disques-d-imipenem-pour-antibiogramme-oxoid-sa
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On 3 April 2006, the company OXOID SA withdrew from the market batches 437930 (per 28/02/2009), 437982 (per 28/02/2009) and 437984 (per 28/02/2009) of the medical device in vitro diagnosis called Disks of Imipenem for antibiogram reference CT0455B following the detection of an instability of the antibiotic load that could lead to a risk of rendering a result falsely resistant to Imipenem .. The company warned directly recipients of the incriminated lots by means of the attached message (03/04/2006) (15 KB) validated by Afssaps. This information is intended for laboratory managers, directors of health establishments and correspondents of reactive vigilance for dissemination, where appropriate, to the services concerned.

Device

Disks of Imipenem for antibiogram
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    OXOID SA

Manufacturer

OXOID SA
  • Source
    LAANSM