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Retiro De Equipo (Recall) de DM Batteries Defibrillation Electrodes Collapsible

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Schiller Medical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2004-08-03
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-du-dm-electrodes-de-defibrillation-collables-par-schiller-medical
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Schiller Medical withdraws from the market batches bearing the expiry dates between August 2004 and November 2004 of the medical device called collapsible defibrillation electrodes - reference W1410241, manufactured by UnoMedical / Maersk / Niko, related to its FRED defibrillators, following several reports of malfunctions. These malfunctions seem due to poor aging of the electrodes due to the fragility of their packaging bag. A note. : the lots concerned by this recall are easily recognizable by the white color of the packaging bags; the customers concerned are directly notified by Schiller.

Device

DM Batteries Defibrillation Electrodes Collapsible
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    Schiller Medical

Manufacturer

Schiller Medical
  • Source
    LAANSM