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Retiro De Equipo (Recall) de DOSI FLOW ™

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por LEVENTON.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2009-12-15
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-lots-de-dosi-flow-regulateur-de-debit-pour-perfusion-leventon-distribues-par-asept-inmed
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On 14/12/09, the company ASEPT INMED withdrew from the market the batches of the references cited in the attached recall message, DOSI FLOW ™ medical devices flow rate regulator for infusion manufactured by the company LEVENTON, following a manufacturing problem may cause leakage of the device. The company ASEPT INMED has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (15/12/2009) (40 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned.

Device

DOSI FLOW ™
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    LEVENTON

Manufacturer

LEVENTON
  • Source
    LAANSM