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Retiro De Equipo (Recall) de DVIA Centaur Toxo M 1, 2

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por BAYER DIAGNOSTICS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2003-04-24
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-controles-de-qualite-advia-centaur-toxo-m-1-2-par-bayer-diagnostics
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Bayer Diagnostics withdraws lots 23937 from the market; 26596; 27297 (per 25.06.03) and 29634 (per 30.07.03) of the in vitro diagnostic medical device known as: ADVIA Centaur Toxo M 1, 2 / reference 03089388 quality control (formerly ref. of stability resulting in out - of - specification quality control results (invalidation of the assay series). This device is involved in the determination of anti - toxoplasm IgM antibodies performed on ADVIA Centaur machines.

Device

DVIA Centaur Toxo M 1, 2
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    BAYER DIAGNOSTICS

Manufacturer

BAYER DIAGNOSTICS
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Bayer AG
  • Source
    LAANSM