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Retiro De Equipo (Recall) de Easypump LT 60-24

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por B.Braun Medical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2003-03-24
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-diffuseur-portable-easypump-distribue-par-b-braun-medical2
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with the Agency and at the request of the manufacturer I Flow Corporation, B.Braun Medical withdraws lot 2A2469 from reference 4434366 (code ACL 7732060) B10 and lot 2A2470 from reference 4434367 (code ACL 7403965) B1 of the medical device called portable diffuser Easypump LT 60-24 following a report for flow too fast .. Given the reduced number of recipients of the batches concerned, they were warned directly by B.Braun Medical.

Device

Easypump LT 60-24
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    B.Braun Medical

Manufacturer

B.Braun Medical