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Retiro De Equipo (Recall) de Easypump Portable Diffuser

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por I-Flow Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2006-01-30
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-diffuseur-portable-easypump-distribue-par-b-braun-medical
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    B.Braun Medical withdraws from the market, at the request of the manufacturer I-Flow Corporation, the references and batches specified below, of the medical device known as "Easypump" following a report of a batch and reference error on the primary packaging. The references and lots concerned are:. Easypump ST 100-1 (box of 10) reference 4434350 lot 56279. Easypump LT 60-24 (box of 1) reference 4434367 lot 56285. The company has directly notified the recipients concerned with the enclosed message (30 / 01/2006) (25 kb) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors of health establishments and the local correspondents of materiovigilance for diffusion, if necessary with the services concerned .. This reminder concerns only the La France.

Device

Easypump Portable Diffuser
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    I-Flow Corporation

Manufacturer

I-Flow Corporation
  • Source
    LAANSM