Retiro De Equipo (Recall) de Electrosurgical Unit (Resection Handle) - Monopolar HF Resection Electrodes

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por OLYMPUS France.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    R1707642
  • Fecha
    2017-05-10
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Due to incorrect lot numbers on the previous transmission, a new version of the mail has been available since 11/05/201. The ANSM has been informed of the implementation of an action of a lot withdrawal carried out by the OLYMPUS France company. The users concerned have received the attached mail (10/05/2017) (458 ko) . This safety action is registered at ANSM under the number R1707642.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer

Manufacturer