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Retiro De Equipo (Recall) de Eosine 2%, 50ml and 100ml dry solution

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por FRENCH PHARMACEUTICAL COOPERATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2010-06-21
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/eosine-2-solution-assechante-50ml-et-100ml-cooperation-pharmaceutique-francais-rappel-de-lot
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The COOPER Laboratories, in agreement with Afssaps and as a precautionary measure, recall the batches: 3971, 4248, 4283, 4528, 4529, 4530, 4531 of the product "EOSINE 2% COOPER solution drying" presented in bottles of 50 and 100 ml. Indeed, the presence of a microbiological contamination by a non-pathogenic germ was identified on these lots although the control before release on sale did not reveal any anomaly. Given the population concerned, it is recommended not to use these vials and bring them back to the pharmacy. An information point. for the patient will also be available on the Afssaps website.

Device

Eosine 2%, 50ml and 100ml dry solution

Manufacturer

FRENCH PHARMACEUTICAL COOPERATION
  • Source
    LAANSM