Retiro De Equipo (Recall) de Esophageal Endoprosthesis

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Linx Reflux Management System, Torax Medical Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2008-06-24
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On 20/06/2008, Life Partners Europe has withdrawn lots 07011108, 07121310 from the reference NES-18-140-070 and lot 08011642 from the reference HEV-22-160-070 of the medical device called Endoprostheses oesophageal, manufactured by MITech in Korea, following two reports describing breaks in the prosthesis. The company Life Partners Europe has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (20/06/2008) (22 ko) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The European competent authorities concerned are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Manufacturer