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Retiro De Equipo (Recall) de EUROFIX LP infusers

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por B.Braun Medical.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2006-03-27
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-perfuseurs-eurofix-lp-de-la-societe-b-braun
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The company B.BRAUN Medical withdraws from the market batches 5K07018341 and 5K10018341 of the medical device called "EUROFIX LP infusers" reference 0082183E following several reports of leakage at the top end of the injection site. The company warned directly the recipients of the 2 lots incriminated with the message attached (27/03/2006) (21 KB) validated by Afssaps .. This information is intended for health facility managers, pharmacists and pharmacists. local correspondents of materiovigilance for diffusion, if necessary to the services concerned. This device is only distributed in France.

Device

EUROFIX LP infusers
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    B.Braun Medical

Manufacturer

B.Braun Medical