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Retiro De Equipo (Recall) de Flow Sensor / Circuit for CEC-DLP® Antegrade / Retrograde Adapter, DLP® Cardioplegia Adapter with Pressure Port, DLP® Extension Line Adapters 20 in. Length, DLP® Pressure Relief Display Sets, DLP® Pressure Monitoring Line Extension Adapters

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por MEDTRONIC INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

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Device

Flow Sensor / Circuit for CEC-DLP® Antegrade / Retrograde Adapter, DLP® Cardioplegia Adapter with...
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    MEDTRONIC INC.

Manufacturer

MEDTRONIC INC.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Medtronic plc
  • Comentario del fabricante
    “If our surveillance systems identify a potential performance issue, our personnel promptly evaluate the problem, including, when appropriate, conducting root cause investigations and internal testing to assess whether the product continues to meet specifications and defined performance criteria,” Medtronic told ICIJ in a statement. “In some cases, based on this evaluation, Medtronic may determine that a recall is necessary.” The company said that it communicates with healthcare providers and/or patients and provide recommendations to address such issues. Medtronic noted that these communications can include letters, emails, calls, press releases, physician notifications and social media postings, as well as informing the FDA and other regulators of the actions.
  • Source
    LAANSM