Retiro De Equipo (Recall) de FreshLook Radiance Moonlight Soft Lenses

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por CIBA Vision.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2005-04-14
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On April 12, 2005, CIBA Vision removed from the market batches 116417, 120450, 082869 of the medical device called FreshLook Radiance Moonlight Soft Lenses due to possible differences between the actual power and the power indicated on the labeling of the packaging (- 2.75D on the label while the actual power is + 3.00D) .. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (12/04/2005) (47 KB) validated by Afssaps .. The European competent authorities concerned are informed directly by the manufacturer.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Source
    LAANSM