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Retiro De Equipo (Recall) de GYROS cups without legs

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Depuy.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2007-02-15
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-cupules-gyros-sans-patte
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The company Depuy France has withdrawn from the market on February 14, 2007 all batches of number less than 2061791 of the medical device called "cup GYROS without tab" references L47558, L47560, L47562, L47564, L47566, L47568 used in orthopedics: hip prosthesis, due to a lack of sphericity of some GYROS cups without tabs that could cause a blockage of the polyethylene insert. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots with the enclosed message (14/02/2007) (28 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors of health establishments and the local correspondents of materiovigilance and to the block supervisors for diffusion, if necessary to the services concerned.

Device

GYROS cups without legs
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    Depuy

Manufacturer

Depuy