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Retiro De Equipo (Recall) de Haemolite2 +

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Haemonetics France.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2005-09-28
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lot-de-dispositif-de-lavage-pour-recuperateur-de-sang-autologue-haemonetics
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Haemonetics France withdrew from the market on September 23, 2005 the QQ05045 batch of the medical device called "washing device for autologous blood collection Haemolite2 +, reference 193E following incidents due to a sticking fault of the pump line. directly warned the recipients of the offending batch with the message attached (23/09/2005) (64 KB) validated by the Afssaps. This information is intended for the directors of health establishments and correspondents materiovigilance premises for dissemination, where appropriate to the departments concerned. The competent European authorities concerned shall be informed of this measure by the manufacturer.

Device

Haemolite2 +
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    Haemonetics France

Manufacturer

Haemonetics France
  • Source
    LAANSM