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Retiro De Equipo (Recall) de HDL Cholesterol / Phospholipids

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por BIOMÉRIEUX SA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2000-07-13
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-reactif-denomme-hdl-cholesterol-phospholipides
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Batches 730643001 (expiry date 11.06.2001), 735480101 (expiry date 17.08.2001), 737735301 (expiry date 03.11.2001), 739475801 (expiry date 30.12.2001) of the reagent called HDL Cholesterol / Phospholipids - reference 61531 from the company BIOMÉRIEUX SA are withdrawn of the market following a decrease in the HDL cholesterol level of the calibrator present in the kit.

Device

HDL Cholesterol / Phospholipids
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    BIOMÉRIEUX SA

Manufacturer

BIOMÉRIEUX SA
  • Source
    LAANSM