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Retiro De Equipo (Recall) de HYGROFLUX TRACHEO

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por VYGON.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2006-09-19
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lot-de-nez-artificiel-hygroflux-tracheo-de-la-societe-inmed-distribue-par-vygon
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The company VYGON has withdrawn from the market on September 18, 2006 the lot 163132 of the medical device called HYGROFLUX TRACHEO reference 501.20 manufactured by INMED following several incidents of lack of oxygen supply. This device is an artificial nose for moistening and warming inspired gases that includes a connector for oxygen. The company has directly notified the recipients (some health facilities, associations and home care resellers) using the enclosed mail (18/09/2006) (31 KB). This information is addressed to the directors of health establishments and local correspondents of materiovigilance for dissemination, where appropriate to the services concerned. This reminder only concerns France.

Device

HYGROFLUX TRACHEO
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    VYGON

Manufacturer

VYGON