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Retiro De Equipo (Recall) de Infectious Mononucleosis Kit

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por OXOID.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2006-03-17
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-un-lot-du-dmdiv-coffret-mononucleose-infectieuse-oxoid
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On March 14, 2006, the OXOID company withdrew from the market lot 382735 of the in vitro diagnostic medical device called Infectious Mononucleosis Kit reference DR0680M following the possible occurrence of low false positive results with this set of box. The company has directly notified the recipients of the offending batch by means of the attached message (14/03/2006) (15 KB) validated by Afssaps. This information is intended for laboratory managers, directors health and to the correspondents of reactovigilance for diffusion, if necessary, to the services concerned.

Device

Infectious Mononucleosis Kit
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    OXOID

Manufacturer

OXOID
  • Source
    LAANSM