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Retiro De Equipo (Recall) de INFUSOR and KIT INFUSOR 1 DAY

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por BAXTER.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2007-12-14
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-d-infusor-et-kit-infusor-1-jour-baxter
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    INFUSOR 1 DAY: Portable diffuser 2 ml / hour with flexible flow regulator tubing - product reference: 2C1071KJP - batch numbers: 07E037, 07E038, 07E039, 07E055, 07E056, 07F030, 07G003, 07G043, 07H004 and 07H005. and KIT INFUSOR 1 DAY: portable diffuser 2 ml / hour with flexible flow regulating tubing and syringe - product reference: 2C1071KJD - lot numbers: 2007F29, 2007I12, 2007J19 and 2007K02. manufactured by BAXTER (Belgium) following reports of leaks. The BAXTER company has notified the recipients of the incriminated lots with the message attached (14/12/2007) (39 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors, correspondents of materiovigilance, pharmacists and hospital pharmacists for diffusion where appropriate to the services concerned. The competent European authorities are informed of this measure by BAXTER.

Device

INFUSOR and KIT INFUSOR 1 DAY
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    BAXTER

Manufacturer

BAXTER