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Retiro De Equipo (Recall) de INTERGEL APG003

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Ethicon.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2003-04-07
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/rappel-de-tous-les-lots-du-dispositif-intergel-apg003-solution-de-prevention-d-adherence-de-la-societe-ethicon
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The company Ethicon has informed the AFSSAPS of a reminder that it carried out on April 1st, 2003 concerning all the batches of devices INTERGEL APG003 (solution of prevention of adhesions consecutive to a surgery in the peritoneal cavity). The attached mail was sent to the 79 French user centers (03/04/2003) (176 KB). This message should be distributed to the surgical and gynecological services. Any incident or risk of serious incident involving this device must be declared to the French Agency for Health Safety of Health Products - Materiovigilance Unit - Fax: 01.55.87.37.02, in accordance with Article L.5212 -2 of the public health code.

Device

INTERGEL APG003
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    Ethicon

Manufacturer

Ethicon