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Retiro De Equipo (Recall) de ISIS skin probes

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Medipréma.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2004-05-05
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-certains-lots-de-sondes-cutanees-isis-de-la-societe-mediprema
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with Afssaps, the company Medipréma informed May 3, 2004 the users of warming material for newborns of a withdrawal of certain lots of skin probes ISIS following an incident due to a temperature difference of one Health facilities concerned by the withdrawal of batches, in France, have received the attached letter (03/05/2004) (53 KB) to the attention of the directors of health establishments and correspondents materiovigilance premises for dissemination to the services concerned.

Device

ISIS skin probes
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    Medipréma

Manufacturer

Medipréma
  • Source
    LAANSM