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Retiro De Equipo (Recall) de Ki67-MM1 Bond Ready To Use Reagent and Ki67-MM1 Concentrate

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Leica Biosystems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2015-05-13
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/reactif-ki67-mm1-bond-ready-to-use-et-ki67-mm1-concentrate-leica-biosystems-rappel-de-lots
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Leica Biosystems informed the users of Ki67-MM1 Bond Ready To Use and Ki67-MM1 Concentrate reagents of a batch recall. The users concerned, in France, have received the attached mail (13/05/2015) (1906 ko). This information is addressed to the directors of health establishments and local correspondents of reactive vigilance for diffusion to the concerned services.

Device

Ki67-MM1 Bond Ready To Use Reagent and Ki67-MM1 Concentrate
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    Leica Biosystems

Manufacturer

Leica Biosystems