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Retiro De Equipo (Recall) de Knee Prosthesis Mets Smile Femoral Elevation Plates and Modular Tibial Proximal Mets System

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Stanmore Implants.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    R1603213
  • Fecha
    2016-08-30
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/plaques-d-augmentation-femorale-de-la-prothese-de-genou-mets-smile-et-du-systeme-modulaire-mets-tibia-proximal-stanmore-implants-extension-du-rappel-de-produit
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    ANSM has been informed of an extension of batch removal action carried out by STANMORE IMPLANTS. The users concerned have received the attached mail. (30/08/2016) (52 KB) This safety action is registered at the ANSM under the number R1603213 / R1603747. Also read Orthopedics - Femoral augmentation plates of the Mets Smile knee prosthesis and the modular system Proximal Tibial Mets - Stanmore Implants - Recall

Device

Knee Prosthesis Mets Smile Femoral Elevation Plates and Modular Tibial Proximal Mets System
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    Stanmore Implants

Manufacturer

Stanmore Implants
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    LAANSM