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Retiro De Equipo (Recall) de Kodak Flexible ERLM (Light Memory Radio Screen)

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Kodak.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2005-04-15
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-d-ecrans-erlm-flexibles-pour-systeme-de-numerisation-kodak-direct-view-cr500
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Kodak is in the process of removing and replacing the product references and codes (listed in the Appendix) of the medical device known as Kodak Flexible ERLM (Light Memory Radio Screen) because of a potential for artifacts that may appear on the images. The company has directly notified the recipients concerned by means of the attached message (15/04/2005) (15 KB) validated by Afssaps. The competent European authorities concerned will be informed of this measure by the competent authority. British.

Device

Kodak Flexible ERLM (Light Memory Radio Screen)
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    Kodak

Manufacturer

Kodak
  • Source
    LAANSM