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Retiro De Equipo (Recall) de KRATZ blepharostat and infusion cannulas from MCP

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Micro Chir Provence (MCP).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2003-06-27
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-blepharostat-de-kratz-et-de-canules-d-infusion-de-la-societe-mcp
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    At the request of the Agency and following an inspection, the company Micro Chir Provence (MCP), withdraws from the market:. batch B30108 of the reference B31050 of the medical device called blepharostat of KRAT. batches B30201 and B30105 of reference B41060 - infusion cannulas. lot B30106 of reference B41061- infusion cannulas. batch B30107 of the reference B41064 - infusion cannulas following the absence of an EC certificate of conformity and the absence of validation of the sterilization. These devices are used in cataract surgery. These devices are distributed by PRODIS, which will directly inform the 4 users of these batches (France).

Device

KRATZ blepharostat and infusion cannulas from MCP

Manufacturer

Micro Chir Provence (MCP)
  • Source
    LAANSM