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Retiro De Equipo (Recall) de Latex balloons XRAY

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por BALT.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2002-10-28
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-ballonnets-latex-xray-reference-bal1xray-bal2xray-et-bal3xray-de-la-societe-balt
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The company BALT withdraws from the market, as a precaution, the latex balloons XRAY reference BAL1XRAY, BAL2XRAY and BAL3XRAY (all batches) following the premature aging of the latex risk of tearing during successive inflation of the balloon and release the ball of tungsten . These balloons are intended for the embolization of arteriovenous malformations and aneurysms in the neurological and peripheral territories.

Device

Latex balloons XRAY
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    BALT

Manufacturer

BALT
  • Source
    LAANSM