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Retiro De Equipo (Recall) de LES

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por SAYAG LES.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    1999-05-04
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-tubes-standards-anticoagulants
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The batches of standard anticoagulant tubes of the LES brand of SAYAG LES, whose references and batch numbers follow, are withdrawn from the market. Quality problems may render them, in whole or in part, unfit for their use and must not be used. The results obtained from the samples taken on these tubes are likely to be erroneous. Standard LES CITRATE anticoagulant tubes (potential presence of heparin, reference number CLVV05 / CLVV05NF / LES0221P 180207XX9x 190207XX9x 220207XX9x 230207XX9x 240207XX9x 250207XX9 .. LES2036N 250203XX9x 240203XX9x

Device

LES
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    SAYAG LES

Manufacturer

SAYAG LES
  • Source
    LAANSM