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Retiro De Equipo (Recall) de Ligapass

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Ligapass Tensioning Handle, Medicrea International.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    R1602358
  • Fecha
    2016-06-01
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/chirurgie-du-rachis-manche-tendeur-ligapass-medicrea-international-rappel-de-produit
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    This information replaces and cancels the communication published on 31/05/2016. Edit a reference in the attachment: A08100200 (correct reference) instead of A08100010 (incorrect reference). . The ANSM has been informed of the implementation of a product withdrawal action carried out by MEDICREA INTERNATIONAL. The users concerned have received the attached mail (01/06/2016) (35 KB). This safety action is registered with the ANSM under the number R1602358.

Device

Ligapass

Manufacturer

Ligapass Tensioning Handle, Medicrea International