Retiro De Equipo (Recall) de Light Wand Orotracheal Lignted, Teleflexmedical

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por Vital Sign Colorado Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2008-10-22
  • País del evento
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    On 17/10/2008, Teleflexmedical SAS withdrew from the market lot 6730C of the reference (VS) 3910 of the medical device called: Light Wand Orotracheal Lignted, Teleflexmedical, manufactured by Vital Sign Colorado Inc, following two complaints in the United States concerning the detachment of the light end protector (transparent plastic cap) at the distal end of the mandrel. This defect can lead to complications during intubation and may require fibroscopy. The company Teleflexmedical has directly notified the recipients of the offending lot with the enclosed message validated (22/10/2008) (22 KB) by Afssaps. This information is addressed to the directors and correspondents of materiovigilance for diffusion if necessary to the services concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Manufacturer