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Retiro De Equipo (Recall) de MediSense Precise electrodes

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por ABBOTT MEDISENSE.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2002-11-19
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-consommables-de-lecteurs-de-glycemie-par-abbott-medisense
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The ABBOTT MEDISENSE laboratory is recalling batches 89552 and 89553 (expiry 28.02.04) from the in vitro diagnostic medical device called: MediSense Precise electrodes - reference 99079-12 and recall of lot S007100 of the Precision QID kit - reference 98476-13 containing MediSense Précis / lot 89552 electrodes, due to a possible fault that could cause - for the majority of defective electrodes - the appearance of an error code rejecting any manipulation, or - for a very small number of defective electrodes (1.7 for 1 million) - a deviated result .. NB: these electrodes are consumable for use with MediSensPrecision QID blood glucose meters

Device

MediSense Precise electrodes
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    in-vitro_medical_device
  • Manufacturer
    ABBOTT MEDISENSE

Manufacturer

ABBOTT MEDISENSE
  • Source
    LAANSM